Foundation One CDx

 

 

 

Nosso serviço de perfil genômico abrangente baseado em tecido e extensivamente validado para todos os tumores sólidos, que ajuda a orientar decisões sobre tratamentos eficientes e personalizados.1,2

Extensivamente validado Baseado na nossa abrangente plataforma validada analítica e clinicamente, aprovada pela agência regulatória americana FDA† 1,5 Um único teste para economia de tecidos e tempo Fornece todos os insights em um único teste, economizando tempo e tecido, em comparação aos testes sequenciais de biomarcadores 3,4,7 Amplia as possibilidades Expande potencialmente as opções de tratamento de seu paciente ‡4,7–11 Fornece insights que podem ajudar a corroborar as decisões sobre tratamento e podem melhorar os desfechos clínicos 12–15 Corrobora a tomada de decisão clínica Fornece insights claros e aprofundados sobre o perfil genômico de seu paciente, bem como terapias direcionadas associadas, imunoterapias e estudos clínicos relevantes 6 324 genes, TMB e MSI Analisa as quatro principais classes de alterações genômicas* em 324 genes relevantes para o câncer e reporta TMB e MSI 3,4
Genes e biomarcadores

Avaliação abrangente em um único teste

O FoundationOne® CDx examina exaustivamente o genoma do tumor, avaliando as quatro principais classes de alteração genômica em 324 genes conhecidos relevantes para o câncer, além de reportar a TMB e a MSI, o que pode ajudar a informar sobre o uso de imunoterapias.3,4
MSI TMB Substituiçõesde bases Inserçõese deleções Alterações donúmero de cópias Carga de mutaçãotumoral Instabilidade de microssatélite Rearranjos Analisa324genes conhecidos relevantes para o câncer

Validação

Baseado na plataforma abrangente aprovada pela agência regulatória americana FDA

O FoundationOne® CDx é baseado na nossa abrangente plataforma validada analítica e clinicamente, aprovada pela FDA.1,5 Você pode confiar nos insights gerados pelo FoundationOne® CDx, graças à revisão e aprovação do fluxo de trabalho pela FDA, incluindo a validação analítica e clínica, e a bioinformática.3

A evolução do nosso serviço FoundationOne® CDx, agora com validação clínica

Validação analítica com mais de 4000 amostras Validação clínica com maisde 2000 amostras Bioinformática proprietária e aprovada pela FDA




Qual é a diferença entre validação analítica e clínica?

O que isso significa? Validação analítica Validação clínica Capacidade de detectar e medir a presença de um biomarcador de interesse de forma precisa, reproduzível e confiável 16,17 Capacidade de dividir uma população em dois ou mais grupos com base nos desfechos, como a resposta ao tratamento 16,17 Exemplo de FoundationOne® CDx para o gene EGFR no CPNPC Analiticamente validado para identificar alterações em toda a região codificadora de EGFR 3 Clinicamente validado para identificar alterações específicas e terapias aprovadas, p. ex. identificar pacientes para os quais os TKIs de EGFR são indicados 1,3
Relatório claro e aprofundado

Auxilia a tomada de decisão clínica

Um relatório claro e aprofundado fornece insights sobre o perfil genômico de seu paciente, bem como terapias direcionadas associadas, imunoterapias e estudos clínicos relevantes. O relatório também destaca importantes genes relevantes para a doença, sem alterações reportáveis identificadas e alterações genômicas associadas à resistência potencial à terapia, a fim de ajudar a excluir o tratamento potencialmente ineficaz.6