FoundationOne®Liquid CDx

 

 

 

 

Nosso serviço de perfil genômico abrangente por sequenciamento de nova geração em biópsia líquida, validado pela FDA, para tumores sólidos. Suporta decisões de tratamento rápidas e personalizadas em qualquer momento da jornada do paciente1–3

 

Genes e biomarcadores

O teste em biópsia líquida mais abrangente validado pela FDA até o momento1–3

Avalia as quatro principais classes de alterações genômicas* em 324† genes relacionados ao câncer, incluindo as alterações genômicas acionáveis, recomendadas pelas diretrizes médicas. 2,4–10

O único serviço de biópsia líquida validado pela FDA que reporta tanto MSI quanto bTMB, biomarcadores genômicos que podem ajudar a fundamentar as decisões sobre o uso de imunoterapia.1,2,18,19

Alta sensibilidade e especificidade para os principais tipos de alterações genômicas, bem como para os biomarcadores MSI e bTMB em diversos tipos de câncer sólidos, incluindo câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), câncer de mama, ovário e próstata.1–3

Reporta a fração tumoral como indicativo da probabilidade de detectar alterações genômicas na amostra de biópsia líquida.1,2

Decisões de tratamento mais rápidas

Uma única coleta de sangue, rápida e conveniente ajuda a evitar biópsias invasivas e permite decisões de tratamento mais rápidas 11–15


O teste FoundationOne®Liquid CDx requer apenas uma única coleta de dois tubos de sangue com um tempo de emissão do laudo máximo de 14 dias a partir do recebimento da amostra em nosso laboratório nos EUA, agilizando a tomada de decisão.1,11–14

A utilização do FoundationOne Liquid CDx também pode ajudar a reduzir a demanda de infraestrutura e de recursos de saúde quando comparado com testes baseados em tecido.20
Validação

Baseado na plataforma abrangente aprovada pela FDA 3,16 

Como o FoundationOne CDx, o FoundationOne Liquid CDx é baseado em uma plataforma de perfil genômico abrangente, clínica e analiticamente validada, aprovada pela FDA.3,16

Nosso portfólio de serviços de perfil genômico abrangente de alta qualidade para tumores sólidos, validados pela FDA, apoia a tomada de decisão clínica personalizada durante a jornada do paciente.1–3,16,17

Fluxo de revisão e aprovação do FoundationOne®Liquid CDx pela FDA

Qual é a diferença entre validação analítica e clínica?

Uso clínico em tumores sólidos

FoundationOne Liquid CDx é adequado para todos os tumores sólidos, incluindo CPNPC, câncer de mama, câncer de ovário e câncer de próstata 1,2,4–10

FoundationOne Liquid CDx possibilita a análise das alterações genômicas recomendadas pelas diretrizes médicas, bem como de outras alterações clinicamente relevantes para CPNPC, câncer de mama, ovário e próstata.1,2,4–10

A relevância clínica do FoundationOne Liquid CDx é comprovada 

A utilidade clínica do FoundationOne Liquid CDx como um teste de análise de perfil genômico abrangente em biópsia líquida foi demonstrada no estudo prospectivo, global, de coortes, BFAST (Blood First Assay Screening Trial). Neste estudo, pacientes com CPNPC estágio IIIB/IV, ALK+ foram selecionados para tratamento com terapia-alvo utilizando-se o FoundationOne Liquid CDx.23,24

O estudo BFAST (NCT03178552) usou uma versão anterior do atual serviço de biópsia líquida da Foundation Medicine (FoundationOne Liquid CDx). O ensaio utilizado no BFAST para avaliação de ALK+ foi incorporado ao FoundationOne Liquid CDx.
ctDNA

 Analisa o DNA tumoral circulante (ctDNA)

O teste FoundationOne Liquid CDx sequencia o DNA tumoral circulante (ctDNA) que pode ser originário dos sítios tumorais primários e/ou metastáticos, capturando assim a heterogeneidade tumoral presente no paciente à medida que a doença evolui.1,2

Relatório detalhado

Um relatório claro e aprofundado fornece informações sobre o perfil genômico do seu paciente, bem como terapias-alvo, imunoterapias e estudos clínicos relevantes 1,2,26 

As terapias-alvo e imunoterapias indicadas no laudo são descritas em ordem alfabética de acordo com as Categorias de Evidência da NCCN (para obter informações adicionais sobre as categorias NCCN, consulte o NCCN Compendium® em www.nccn.org).

A consistência nos relatórios dos diferentes serviços FoundationOne auxilia na comparação dos resultados ao longo da jornada do paciente.26,27

O laudo do FoundationOne Liquid CDx inclui achados prévios do paciente em testes FoundationOne anteriores, permitindo o acompanhamento do perfil genômico do tumor ao longo da jornada do paciente.

Solicitar FoundationOne Liquid CDx

Tenha uma experiência com o FoundationOne Liquid CDx e amplie as oportunidades de tratamento personalizado através de uma única coleta de sangue.

*Substituições de base, inserções ou deleções, alterações no número de cópias e rearranjos gênicos.

†309 genes com cobertura completa do éxon, 15 genes apenas com regiões selecionadas intrônicas ou não codificantes.

‡Validação baseada em > 7500 amostras gerais cobrindo > 30.000 variantes únicas em 324 genes e 37 tipos tumorais.1,2 Para saber mais sobre a validação clínica e analítica do FoundationOne Liquid CDx, clique aqui. 

Referências

  1. [Espaço reservado: Especificações técnicas do FoundationOne Liquid CDx, 2020. Disponível em: TBC]
  2. Woodhouse e col. Manuscrito enviado.
  3. [Espaço reservado: FoundationOne Liquid CDx Aprovação da FDA, 2020. Disponível em: TBC]
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  6. Cardoso F e col. Ann Oncol 2019; 30: 1674
  7. Diretrizes de prática clínica da NCCN em oncologia. Câncer de mama. Versão 3.2020, março de 2020. Disponível em: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf (acessado em maio de 2020).
  8. Diretrizes de prática clínica da NCCN em oncologia. Câncer de próstata. Versão 1.2020, março de 2020. Disponível em: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/prostate.pdf (acessado em maio de 2020).
  9. Diretrizes de prática clínica da NCCN em oncologia. Câncer ovariano. Versão 1.2020, março de 2020. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/ovarian.pdf (acessado em maio de 2020).
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